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藥物配送政策

2019-04-10 21:07:0831525

一、政策背景

藥物配送政策藥物配送政策

配送是銜接基藥生產企業和醫療機構的重要環節,是基本藥物供應體系的主要內容大众彩票下载,對基本藥物制度實施效果和群眾受益程度有著不可忽視的作用。藥品生產企業和配送企業均是營利性的大众彩票下载,而醫療機構追求的是公益性目標大众彩票下载,這三個不同性質的市場主體之間的利益協調是配送政策亟需解決的問題大众彩票下载。

生產企業是配送流程的起點大众彩票下载。我國有數千家藥品生產企業,地理位置分散,且大部分規模較小,生產能力有限,只能滿足部分品規藥品的需求,呈現出輸出藥品品種較少,但數量較大的特點。

從生產環節的主觀選擇影響因素來看,市場需求大众彩票下载、成本、價格等市場經濟因素是企業的主要考慮因素,基本藥物屬性一方面沒有成為廠商開工生產的積極促進因素。

相反同樣由于其市場需求大众彩票下载、價格和利潤水平較低,成為明顯的消極因素阻礙這生產企業的開工生產決策大众彩票下载。而市場需求又在很大程度上反映了終端使用決策以及下游經營企業的供應情況對基本藥物生產選擇的重要影響。

配送企業是配送的中間環節。配送企業數量多、規模小,截至2006 年底,我國醫藥批發企業近7 445 家,零售企業約12 萬家。在7 445 家醫藥批發企業中,年銷售額超過2 000萬元的只有800 余家大众彩票下载,不到總數的5%;排名前10 的批發商的年銷售額總和僅占醫藥批發總銷售額的30%左右,集中度過低,且以區域性為主,缺乏在全國范圍內組織藥品的采購、儲存、統籌和配送的能力。

醫療機構是配送流程的終點。醫院的藥品采購選擇主要還是根據醫生對臨床用藥的實際需要判斷,醫療機構不購進的主要原因是臨床不需要和替代藥品的出現。2007年底,我國醫療衛生機構總數達到30 萬余所,其中鄉鎮衛生院有4 萬多所、村衛生室60 萬個左右,這就造成我國基層醫療衛生機構數量多大众彩票下载,分布相對分散的局面。在城市大众彩票下载,醫療網點多,分布較密集,藥品需求量大,且高價新藥使用較多,配送頻次較高大众彩票下载,而農村以低價基本藥物為主大众彩票下载,醫療網點較少,較為分散大众彩票下载,且藥品用量較少,配送成本較高大众彩票下载,規模不經濟。

總體而言大众彩票下载,多、小大众彩票下载、分散是我國的生產企業大众彩票下载、配送企業和醫療機構的共同特點,配送的源頭和終點共同呈現出分散無序的特點。

二、配送政策制定情況

1.配送商招標工作主體規定不一

在進行配送商招標工作時,部分省市以省為單位進行集中招標大众彩票下载,而部分省份則將權限下放到轄區內各市大众彩票下载大众彩票下载,由市級行政單位自主招標大众彩票下载。如內蒙古自治區要求各盟市按照有關法律法規公開進行區域配送企業的遴選大众彩票下载,并盡可能集中;陜西省規定“市級采取面向全國公開遴選的方式確定2-3家藥品經營企業”;遼寧規定“配送企業由各市組織統一招標”。

以市為單位進行招標,優點在于可以更好地結合當地的情況,保證配送企業與基層醫療機構之間的銜接,避免出現配送真空區域。其缺點在于,增加了配送企業投標的成本,增加了生產企業選擇配送企業的難度。

2.配送企業遴選標準百花齊放

根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》規定大众彩票下载,“由招標選擇的藥品生產企業、具有現代物流能力的藥品經營企業或具備條件的其他企業統一配送”,可承擔基本藥物配送的企業主要有兩種,一是具有現代物流能力的藥品經營企業,二是具備條件的其他企業大众彩票下载。原則上講,只要能夠保證藥品質量安全,具備完成配送任務的能力的企業均可以參與配送,而在配送能力的界定問題上,各個省市又有著不同的見解,遴選標準各不相同,主要有以下幾個方面。

(1)限定主營業務

郵政系統不僅具有覆蓋全國的網絡資源優勢大众彩票下载大众彩票下载,而且具有組織全程全網聯合作業的綜合組織經驗和能力大众彩票下载,具備展開專業化第三方藥品物流的有利條件大众彩票下载,但郵政藥品物流的規范化管理和立法工作相對滯后,缺少相關法律規范和政策保障。與之相比大众彩票下载,其他配送企業劣勢在于物流網絡覆蓋范圍較小大众彩票下载,配送能力較弱大众彩票下载,優勢在于相對健全的法律規范和政策保障。目前,絕大部分省市在政策文件中將配送企業定義為承擔配送任務的“藥品生產經營企業”,僅內蒙古自治區允許“自治區郵政物流公司參與基本藥物配送”,但須先取得基本藥物集中采購配送資格。

此外,部分實行藥品和醫用耗材實施統一招標的省市,要求配送企業同時具備藥品和醫療器械的經營資質,如北京市采用的是2006年《北京市社區衛生服務藥品、醫用耗材統一配送商遴選方案》中的標準,根據其中的規定大众彩票下载,申請配送資質的企業需同時具備藥品和醫療器械的經營資質。

而寧夏則在此基礎上,對企業的經營資質提出了時間上的要求,要求參與統一配送招標的企業取得《藥品經營許可證》,通過藥品經營質量管理規范認證大众彩票下载,正式經營滿3年以上的獨立法人藥品經營企業;同時取得《醫療器械經營企業許可證》2年以上,并按照有關規定經營醫療器械大众彩票下载。將藥品配送與醫療器械配送整合,可以更有效的整合資源,但也對配送企業提出了更高的要求。

(2)限制申請企業注冊所在地

這一限制或許是出于本地企業對當地的情況更為了解,可以更好地完成配送任務的考慮,但也有著很明顯的地方保護政策的烙印,是充滿爭議的規定,僅有天津市、四川省和山西省做出此類規定,福建省將配送分為省級和市級,要求“申請省屬區域配送資質的藥品經營企業必須是福州市區內的藥品經營企業”大众彩票下载。

與此類規定相似的大众彩票下载,部分省份要求投標的配送企業提供無違規行為證明大众彩票下载,要求外省企業提供由其所在地的省級機構出具的證明文件,而本省企業只需提供市級機構出具文件即可大众彩票下载。

(3)企業素質也是一個重要的遴選指標

現代物流條件是配送能力和配送質量的基本保證,經營規模是企業管理水平和企業履約能力的體現,這兩個指標是評價藥品配送商最重要、最直接、最有效的指標,且易于量化和考核。但在具體操作時,各省選取指標的數量不一,且權重分配也有所不同。

天津市將企業評定指標劃分為企業客觀評定指標和主觀評定指標,客觀評定指標主要包括倉庫面積、經營規模、納稅數額大众彩票下载、注冊資金、配送車輛、醫療機構覆蓋情況、應急藥品儲備、藥品配送數量、麻醉藥品和一類精神藥品藥品經營資質等,主觀評定指標包括綜合服務能力、現代物流能力、網上藥品交易能力、藥品伴隨服務能力等大众彩票下载,評分后擇優選??;重慶市則以企業經營規模大众彩票下载、物流能力、配送覆蓋片區等對配送會員實行分類評價。

僅倉儲面積這一指標,就有許多不同的要求。如四川省要求不低于500平米;陜西省要求1500平米大众彩票下载,冷藏庫不小于40立方米;福建省要求1500平方米以上(福州大众彩票下载、泉州和省屬配送區域的2000平方米以上),自有產權的倉庫和層高在4.5米以上的可適當放寬,但放寬額度控制在500平方米以內;山西省要求2000平米以上;黑龍江要求倉儲面積500平米,包括冷藏庫不小于20立方米;

青海省要求在西寧設置的倉庫一個倉面面積不得小于500平米大众彩票下载,西寧以外的州、地市一個倉面面積不得小于300平米,在縣(市)增設的倉庫一個倉面面積不得小于200平米;寧夏要求藥品常溫庫、陰涼庫面積不得少于5000平米,冷藏庫不得小于20立方米。

(4)配送企業數量的限制

對配送企業的數量主要有兩個層面的限制大众彩票下载大众彩票下载,一是從總數加以限制,如陜西省要求市級確定的配送企業數量在2-3家;一是對生產企業、醫療機構選定的數量進行限制,如河北省要求生產企業在每個設區市選擇不超過5家經營企業,且“在每個采購用戶區域只能委托一家進行本企業所有中標藥品的配送”。

配送企業數量太少,將導致競爭不足,配送效率相對較低大众彩票下载,配送費用不降反增大众彩票下载。絕大部分省份選擇的配送商數量都在20家以上,有三分之二的省份選擇了60家以上的配送商大众彩票下载,如河南省2010年公開遴選了100家配送企業。

3.選定配送商

《醫療機構集中采購工作規范》規定大众彩票下载,生產企業委托配送的,需充分考慮醫療機構對其服務質量、服務信譽的認同程度大众彩票下载。目前對于配送商的選擇主要有兩種情況大众彩票下载,一是由生產企業在入選的配送商中確定配送關系,再由醫療機構從中選擇大众彩票下载,這也是大部分省市的做法,也有部分省份要求醫療機構選擇配送企業大众彩票下载,確定配送關系,再由生產廠商從醫療機構選定的配送企業中選擇配送,如安徽省規定生產企業選擇配送企業應從醫療機構現有配送企業中選擇,各醫療機構備選配送企業不得少于5家。

4.配送費用率規定不一

根據國家有關規定大众彩票下载,配送費用包含在集中采購價格之內,但并未對費用率做出相應規定。合理的配送費用率應考慮生產企業大众彩票下载大众彩票下载、配送企業、醫療機構和患者的利益,在確?大众彩票下载;舅幬锖侠韮r格的前提下充分調動配送企業的積極性,各省市結合當地情況做出了不同規定:新疆省在其《采購實施辦法》中規定大众彩票下载,自治區基本藥物工作委員會辦公室可根據實際情況動態調整配送費用大众彩票下载,內蒙古規定基本藥物配送費用率不得超過10%大众彩票下载,福建省將配送費用率限定在5%~8%,重慶市則限定在3%~10%。

5.配送時間限制多樣

藥品與公眾生命健康相關的特殊性決定了藥品具有需求的迫切性。尤其在解毒大众彩票下载、急救、災情大众彩票下载、疫情、戰爭等緊急需要藥品情況下,能否及時提供足夠的藥品關系到一個人甚至成千上萬人的生死存亡。為此,有必要限定配送時限大众彩票下载,以保證用藥需求。只有藥等病人,不能病人等藥品。大部分省市要求急救藥品在4小時內完成配送大众彩票下载,只有河南和四川的時間限制相對寬松大众彩票下载,河南要求8個小時,四川要求為12小時。

最嚴格的是寧夏回族自治區,要求在1~2小時內送達。對于一般藥品的配送大众彩票下载,大部分省份要求在24小時內完成配送,重慶大众彩票下载、河北、廣東大众彩票下载、浙江、云南在規定中表述相對寬松,要求最長不得超過48小時大众彩票下载。內蒙古自治區和新疆對普通藥品的配送時限要求為48個小時,甘肅要求為72個小時。較特殊的如廣西省將訂單區分為常規訂單和補充采購單,并要求常規訂單需在48小時內確認訂單,并于下月5日前送到合同指定地點大众彩票下载大众彩票下载,補充采購單在24小時內確認,自發送訂單起48小時內送達大众彩票下载。

三、建議

基本藥物統一配送政策實際上是政府、藥品生產企業、配送企業和醫療機構各方在不同行為動機下的戰略選擇。要實現相關行為主體在這一環節中的合作,提高社會福利水平大众彩票下载,必須正確處理他們的相互關系,建立激勵相容的約束措施,政府在制定政策時必須考慮執行者所采取的對策。結合政策現狀,筆者建議采取以下措施加以引導解決大众彩票下载。

1.明確配送企業招標主體,確定省級和市級政府機構的職能,發揮政府機構的宏觀調控作用。如前文所述大众彩票下载大众彩票下载,由于權力的下放和缺乏硬性規定,很多省份采取區域招標為主的方式,招標模式多樣。首先應該堅持以省為單位進行招標大众彩票下载,同時省級招標給予地方較大的自由度,體現市場經濟的自由競爭特性;第二,根據各省不同的實際條件,有必要實行一次招標二次配送的形式。

2.統一配送企業遴選標準,打破地方保護主義,開放配,送市場,發揮市場的自我調節作用,最大限度地利用現有資源。

3.藥品配送是生產企業與配送企業之間的市場行為,政府在政策制定時應落實中標藥品生產企業委托配送企業進行配送的自主主體地位大众彩票下载。

4.確定配送費用既要考慮配送成本,留給配送企業適當的利潤空間,又要考慮百姓最終購買藥品的價格。配送成本包含運輸費用、分揀費用大众彩票下载、配裝及流通加工費用等。單純地以藥品價格的百分比劃定配送費用,將配送商的利益與藥品價格掛鉤大众彩票下载,易重蹈藥品加價銷售政策的覆轍,導致低價藥配送困難。

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